药监部门从未批准过防“甲流”口罩

针对网络近日广泛转载的“可有效抑制甲型H1N1流感病毒的抗病毒口罩日前研发成功并面世”的消息，国家食品药品监督管理局有关负责人在11月11日举行的例行新闻发布会上表示，截至目前，药监部门从未批准过抑制“甲流”病毒的抗病毒口罩，并已对相关企业进行调查。

　　经调查，声称可生产防“甲流”口罩的企业是天津市明大科技开发有限公司，其生产基地为永清县大辛阁明大针织厂，位于河北省永清县大辛阁乡赵各庄村，是一家主要从事纺织品加工销售的个体企业。截至11月9日，该厂共生产“防流感杀菌美容口罩”8012只，销售了5000只，每只售价9.5元。

　　经调查，天津明大公司和永清县大辛阁明大针织厂并没有《医疗器械生产企业许可证》，该口罩也未取得《医疗器械注册证》。

　　国家食品药品监督管理局这位负责人介绍说，目前，食品药品监管部门已查封该厂的涉案产品和设备，并要求天津市明大科技开发有限公司及其生产企业追回已销售的“防流感杀菌美容口罩”，主动删除企业网站上的相关信息。对于此案，有关部门将在进一步调查取证后依法予以处理。