全国食品药品监督管理工作座谈会上明确表示基本药物质量要加强全程监管

        基本药物的研制、生产、流通、使用等环节将受到全过程的监管。记者从7月25日举行的全国食品药品监督管理工作座谈会上获悉,由国家食品药品监督管理局牵头制定的《关于加强基本药物质量监督管理的规定》近日即将公布实施,以确保基本药物的质量安全。

  卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立说,今年下半年,医改的很多配套文件和措施将相继出台,国家基本药物制度建设将进一步加快,基本药物的使用量和覆盖面会大大增加,基本药物安全监管必须抓紧、抓好。在研制环节,要优先提升标准;在生产环节,要全面推进质量受权人等监管制度;在流通环节,要研究全品种覆盖的抽验制度;在使用环节,要抓紧制定医疗机构用药质量监管制度,推进规范、合理使用。

  邵明立说,基本药物目录出台后,各地要把品种情况摸得一清二楚,对监管对象和监管措施做到心中有数,要对推行基本药物制度可能带来的质量安全影响提前进行研判,并提出相关建议。同时,要提升监管科学化水平,将基本药物与电子监管有机结合,提升基本药物的全程控制水平。