徐州卫生监督提醒:基因检测不随意,机构资质要认准

  近年来,基因检测技术广泛应用于医疗健康各领域,在预防疾病、精准诊断与治疗等方面发挥积极的作用。

图片

  什么是基因检测?哪些机构可以开展基因检测?如何规范开展基因检测?

  基因检测是通过提取人体血液、其他体液或细胞,对DNA进行检测的技术。检测内容包括取被检测者外周静脉血或其他组织细胞,扩增其基因信息后,通过特定设备对被检测者细胞中的DNA分子信息进行检测,分析其所含有的基因类型、基因缺陷及表达功能是否正常的一种方法。基因检测可以诊断疾病,也可以用于疾病风险的预测,应用最广泛的基因检测是新生儿遗传性疾病的检测、遗传疾病的诊断和某些常见病的辅助诊断。

图片

  开展基因检测机构资质要求

  提取人体血液、其他体液或细胞对DNA进行检测属于诊断行为,应当在医疗机构内进行。医疗机构应当经批准登记临床分子细胞遗传学专业的诊疗科目方可开展基因检测。基因检测实验室还应当经省级临床检验中心或省级卫生行政部门指定的其他机构技术审核合格。

  为了优化医疗资源配置,提升医疗服务的可及性,不具备独立开展基因检测工作的医疗机构,可以委托独立设置的医学检验实验室开展基因检测工作。

图片
图片

  如何规范开展基因检测?

  医疗机构开展基因检测项目不得超出核定的可开展项目范围,不得使用未经批准的临床检验试剂开展基因检测,严格按照要求开展实验室室内质量控制实验室室间质量评价。不得出具虚假的基因检测报告。

  医疗机构委托开展基因检测的,应当选取有资质的第三方实验室,签定委托协议书,明确具体委托检测项目,厘清双方义务、权利和责任,保障医疗质量安全。

  基因检测不能随意,卫监提醒“三不要”

  提取人体血液、其他体液或细胞对DNA进行检测属于诊断行为,应当在医疗机构内进行,患者应当至正规的医疗机构接受基因检测服务。基因检测应当由临床医生在充分了解病情、评估检查确有必要后提出申请。在这里监督员要特别提醒,患者咨询、接受基因检测服务时要牢记 “三不要”:不要轻信陌生人打着医疗机构或者检测公司的名义向患者推荐“基因检测”服务;不要在非医疗机构或者接受非医务人员采血;不要通过微信、支付宝的方式向私人转账检测费。我市卫生健康行政部门将持续强化医疗机构开展基因检测行为的卫生监督执法,为您的健康权益保驾护航。