全程导医网 徐州肿瘤频道：一项三药联合化疗方案(多西他赛+顺铂+5-氟尿嘧啶，简称TPF)治疗局部晚期鼻咽癌的大型前瞻性Ⅲ期临床试验结果表明，该方案可使患者无瘤生存率提高8%。研究结果于近日在全球顶级肿瘤专业杂志《柳叶刀·肿瘤学》在线发表。此项研究由中山大学附属肿瘤医院马骏教授团队牵头，联合四川大学华西医院、佛山市第一人民医院、华中科技大学同济医院等10个临床研究中心共同开展。
中国的鼻咽癌发病率居世界之冠，由于鼻咽癌发病部位隐蔽，初次到医院就诊的患者中70%以上已经伴有周围颅骨侵犯和颈部淋巴结转移，治疗效果差。如何提高这部分局部区域晚期患者的治疗效果，一直以来都是业界的研究重点。2006年，马骏团队发现，国际指南推荐的同期放化疗后给予强化的3个疗程辅助化疗(双药方案顺铂+5-氟尿嘧啶，简称PF)不能提高疗效，反而增加了患者的痛苦和经济负担。研究结果于2012年发表于《柳叶刀·肿瘤学》上。文章发表当年，欧洲指南就采纳了该研究结果，取消了这种3个疗程的辅助化疗。次年美国指南也做了相应修订。
马骏团队通过仔细分析，发现传统治疗策略未能“增效”的原因有两点，一个是放疗后，患者身体条件难以承受3个疗程的化疗;二是使用传统的双药，有效率不高。自2010年开始，马骏团队联合国内10家肿瘤治疗中心，开始探索在放疗前使用新的化疗方案，在双药基础上，加用新型的化疗药物——多西他赛。研究自2011年3月至2013年8月共纳入了480名病理确诊为非角化型鼻咽癌患者。结果发现，TPF诱导化疗联合同期放化疗，将3年无瘤生存率从72%提高到80%，3年总生存率从86%提高到92%，3年无远处转移生存率从83%提高到90%。TPF方案不良反应主要为中性粒细胞下降、白细胞下降、腹泻及口腔黏膜炎，但这些都有药物可以控制，并在医保目录内。
据介绍，近10年来，在优化局部晚期鼻咽癌化疗方案的试验中，该研究是唯一可同时降低远处转移率并提高总生存率的Ⅲ期临床试验。美国芝加哥大学Michael T Spiotto教授在《柳叶刀·肿瘤学》同期发表述评，认为该研究受益人群精准，排除了局部区域晚期患者中无区域淋巴结转移的低风险亚组，避免了过度治疗。
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