全程导医网 徐州医药频道：为进一步规范药品生产工艺管理，保障公众用药安全，食品药品监管总局办公厅于8月9日发出《关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿)》，将组织对药品企业开展生产工艺一致性的核查。为了保证此项工作的顺利进行，徐州市食药监局一方面将相关信息第一时间内传达给企业，另一方面要求企业按照公告的核查内容和时限要求做好对每个批准上市药品的生产工艺进行核查、梳理分类：实际生产工艺与批准生产工艺一致、能够保证药品质量的，药品生产企业应将自查情况报告与药品生产工艺等资料一并归档;药品生产企业改变已批准的生产工艺，必须经过充分的研究和验证，并按照《药品注册管理办法》的有关规定提交药品注册补充申请。
完成自查情况的企业应及时将自查情况反馈市局，市局将对批准上市在产品种的生产工艺一致性情况进行抽查，逐一品种摸底、梳理。
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国家食药监局：药品擅自更改生产工艺或按假药论处
