国家医疗器械检测组来徐州开展医疗器械抽验调研工作

  全程导医网 徐州医药频道:7月18日至20日,受国家食药监总局委托,由四川省、浙江省、江苏省、安徽省、重庆市医疗器械检测院专家组成的国家医疗器械检查调研组一行12人在省食药监局稽查局领导的陪同下,分组对徐州开展2016年国家医疗器械抽验现场检验和调研工作。市局稽查处陪同现场检验和调研。

  设备检测组抽取徐州市中心医院徐医附院两家三甲医疗机构5台在用激光治疗机进行现场检验,调研问卷组对医疗机构执行《医疗器械使用质量监督管理办法》及医疗器械设备管理制度、质量控制、操作规程、安全风险控制、维修保养等方面进行详细问卷调查。

  在情况通报会上,专家组提出三点要求:一是医院要及时建立完善切实可行的医疗器械使用质量管理制度,并在工作中严格执行;二是加强对医院干部职工的管理和教育,强化对医疗器械法律法规知识的学习与培训;三是根据专家组提出的问题和建议,医院要拿出整改方案和具体措施,整改完成后相关情况书面报送市食药监管部门。

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