铜山区食药监局举办医疗器械不良事件监测培训班

  全程导医网 徐州医药频道:为进一步提高全区医疗器械不良事件监测人员对医疗器械不良事件监测工作的认识和理解,明确工作流程和要求,充实相关业务知识,近日,铜山区食品药品监督管理局举办医疗器械不良事件监测培训班,辖区涉药、涉械单位100余人参加了培训。

  培训班上,市局不良反应中心杨波主任分别对《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》释义、骨科植入性医疗器械不良事件监测概述、心血管植入物不良事件、医疗器械不良事件监测与新系统功能进行了全面的讲解。同时,铜山区局要求各医疗器械生产经营企业,要明确医疗器械不良事件监测与监管工作的关系;要提高认识,进一步增强做好医疗器械不良事件监测工作的责任感和紧迫感。医疗器械生产、经营企业要加强医疗器械不良事件监测工作,按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》的要求,切实履行职责,配备专人负责,建立健全监测制度,主动开展医疗器械不良事件监测工作,特别是发生严重事件后要做到及时、准确、科学处置,把风险降低到最低,保障患者的用械安全。

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