市食药监局不断加大药品生产许可证的监管力度

　　全程导医网徐州医药频道：一是加大对《药品生产许可证》的管理力度，定期核查许可证载明信息与企业实际情况是否一致，有关事项发生变更后，要督促企业妥善做好许可证的变更工作，确保许可证的严肃性。

　　二是加大《药品生产许可证》的事中监管力度，对于已取得许可证尚未取得药品批准文号的药品生产企业(车间)，定期开展检查，及时掌握生产运行情况，防止企业出现擅自生产或接收境内外委托加工生产等违法违规行为;对于现有车间改建或搬迁的企业，定期跟踪改造进度和生产情况，防止企业在不具备条件的车间内生产药品;对于异地新建车间的企业，和车间所在地市局强化沟通协调，分别做好延伸监管和日常监管工作。

　　三是加大《药品生产许可证》的事后监管力度，跟踪企业关键人员的变化，对于药品生产企业质量负责人或生产负责人发生变化的，及时审核人员资质并办理变更手续;对于质量受权人发生变更的，督促企业及时到省局办理许可证副本变更备案手续。