市药监局召开空心胶囊铬含量检验情况交流会

  全程导医网 徐州医药频道:针对近期媒体报导浙江9000余万粒的“毒胶囊”流入市场事件,为进一步防范可能存在的药品安全风险,保证我市胶囊剂质量,市局在全面排查生产企业采购渠道的基础上,扩大监管深度与范围,适时召开胶囊剂生产企业铬含量检验情况交流会。参加交流会的有市药品检验所、各胶囊剂生产企业的质量受权人、QA主管、QC主管、实验室操作员等相关人员。交流会逐一听取企业的专题发言,各企业均能做到主动开展自查自纠,完善供应商审计和胶囊自检工作,严防从不规范企业购进药用胶囊或购买铬超标胶囊用于胶囊剂生产。会议主要达到了以下目标要求:一是通过空心胶囊铬含量检验数据的分析比对,要求企业进一步筛选优化合格供应商,有针对性地开展供应商现场审计;二是通过交流批检验记录,讨论仪器使用、试剂的选择等精细化操作,药品检验人员统一了对专项问题的认识,提高了评估分析能力;三是通过倒逼程序,规范了供应商提供检验报告书的格式与内容,铬含量检验结果应填写规范的检验数字,而不是简单的“符合规定”。

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