全国医疗器械专项整治工作会议在南京召开

完善管理体系 积极开拓创新

全国医疗器械专项整治工作会议召开

2006年06月22日
    据中国医药报江苏讯 记者龚翔报道 6月21日，全国医疗器械专项整治工作会议在南京召开。会议全面分析医疗器械监督管理工作面临的形势和任务，动员部署在全国开展医疗器械专项整治工作。国家食品药品监管局副局长张敬礼到会并讲话。 
    齐二药假药事件发生后，国家食品药品监管局召开了全国整顿和规范药品市场秩序工作会议。按照工作部署，国家食品药品监管局成立了整顿规范药品市场秩序专项行动领导小组，下设四个工作组，其中医疗器械工作组负责组织、指挥、协调医疗器械领域的整顿和规范工作。 
    张敬礼指出，医疗器械监管工作是药品监督管理的重要组成部分，药品监管部门必须统一思想，从保障人民群众用械安全大局出发，深刻认识到做好医疗器械专项整治工作的重要性，以对党、对人民高度负责的精神，把医疗器械专项整治的各项工作认真做好，力争取得明显成效。同时也要看到，医疗器械监管工作多学科协作、技术高度密集、产品种类繁多的特点，增加了监管难度，医疗器械监管还需要完善管理体系，积极开拓创新。 
    张敬礼强调，整顿和规范医疗器械市场秩序是一项长期工作，必须从监管实际出发，标本兼治。要进一步健全医疗器械监管法规体系，全面清理和完善规范性文件和技术规范；要深化注册管理机制改革，通过制度建设，进一步规范注册审批行为，提高技术审查质量；要加强医疗器械标准体系建设，加快医疗器械产品标准的清理整顿和监督实施工作；要全面提升医疗器械监管能力，加强医疗器械监管队伍建设和基础设施建设，提高监管效能。 
    就各地落实部署医疗器械专项整治工作，张敬礼提出要求，一是要加强领导，认真组织企业自查整改；二是要严肃纠正注册申报审批中的违法违规问题；三是要全面排查医疗器械生产企业，抓住重点环节、突出问题，纠正错误，堵塞漏洞；四是要突出抓好高风险产品的监督检查；五是要坚持依法行政，严格执法。 
    江苏省副省长张九汉到会并讲话，来自各省（自治区、直辖市）、计划单列市和副省级城市、新疆生产建设兵团药品监管部门分管医疗器械工作的相关负责人，中纪委驻国家食品药品监管局纪检组，国家食品药品监管局有关司室及相关直属单位，行业协会的有关人员参加了会议。