“欣弗”药品检验工作正在加紧进行

“欣弗”药品检验工作正在加紧进行

已召回相关药品75万多瓶封存近50万瓶 

2006年08月09日
    据中国医药报安徽讯 记者龚翔 高怀荃 通讯员孙斌园报道 记者从8月6日下午安徽省食品药品监管局召开的新闻通气会上获悉,目前,安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(商品名“欣弗”)的检验工作正在加紧进行中。截至8月5日中午,已召回相关药品75万多瓶。 
    据介绍,从7月30日起,安徽省药品检验所的技术人员加班加点,对安徽华源生物药业有限公司6月份以来生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行检测检验。截至8月6日,他们已经对该注射液除无菌以外的大部分主要项目进行了检测检验,包括PH值、5-羟甲基糠醛、有关物质、不溶性微粒、重金属、热源以及克林霉素磷酸酯含量、葡萄糖含量测定等。从目前检验的重要指标看,均符合国家药品标准。因为做无菌鉴定需要做细菌培养,至少需要14天时间,因此最终检验结果的得出还需要一段时间。 
    连日来,安徽省食品药品监管局采取应急措施,分成多个工作小组夜以继日地工作。目前,已彻底查清了安徽华源生物药业有限公司6月份以来生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液数量及流向。该公司6月1日至7月28日共生产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液27大批、308小批,总计368万多瓶。其中,6月份生产239万多瓶,7月份生产128万多瓶。 
    截至8月5日中午12时,该产品已召回75万多瓶,未出厂被封存48.47万多瓶。