据中国医药报综合消息 连日来,各地食品药品监管部门对安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(商品名“欣弗”)不良事件及时报告、迅速处理,并按照国家食品药品监督管理局紧急通知的要求,全面控制该药品。
8月1日,山东省蓬莱市药品不良反应监测中心监测4例因使用安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现呕吐、休克等严重症状的患者,立即向烟台市食品药品监管局和山东省药品不良反应监测中心报告。8月2日,山东省药品不良反应监测中心迅速将病例报告表向国家药品不良反应监测中心提交,并向山东省食品药品监管局报告。经同步调查,掌握到青海、浙江、黑龙江等省(区)也出现类似事件。为确保群众用药安全,山东省食品药品监管局于当日下午下发紧急通知,在全省范围内暂停安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的销售和使用。
8月3日,接到国家食品药品监督管理局的紧急通知后,广东省食品药品监管局立即要求各市食品药品监管局通知辖区内各药品经营企业和医疗机构,停止销售和使用安徽华源6月份以来生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,清点库存药品并就地控制,暂停购入上述药品。同时要求各市食品药品监管局立即对各涉药单位情况进行核查,对库存的药品采取暂控措施。
8月3日,收到安徽省食品药品监管局的协查函后,海南省食品药品监管局立即对省内药品经营企业及医疗机构销售和使用安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液情况进行查询。同时向全省各市县食品药品监管局发出通知,派出检查组到药品批发企业进行检查。截至8月6日17时,海南省食品药品监管局暂控安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液182瓶。
8月6日起,吉林省食品药品监管局对全省暂控安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液工作实行日报告制度。该局要求各市(州)食品药品监管局立即行动,对辖区所有药品经营企业和使用单位进行检查,于每日15时前将前一天检查情况汇总后上报省局药品市场监督处。同时做好药品不良反应监测工作。截至8月6日16时,吉林省共检查涉药单位2670户,并已按相关规定将不良事件病例报告上报国家食品药品监管局。
8月1日,山东省蓬莱市药品不良反应监测中心监测4例因使用安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现呕吐、休克等严重症状的患者,立即向烟台市食品药品监管局和山东省药品不良反应监测中心报告。8月2日,山东省药品不良反应监测中心迅速将病例报告表向国家药品不良反应监测中心提交,并向山东省食品药品监管局报告。经同步调查,掌握到青海、浙江、黑龙江等省(区)也出现类似事件。为确保群众用药安全,山东省食品药品监管局于当日下午下发紧急通知,在全省范围内暂停安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的销售和使用。
8月3日,接到国家食品药品监督管理局的紧急通知后,广东省食品药品监管局立即要求各市食品药品监管局通知辖区内各药品经营企业和医疗机构,停止销售和使用安徽华源6月份以来生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,清点库存药品并就地控制,暂停购入上述药品。同时要求各市食品药品监管局立即对各涉药单位情况进行核查,对库存的药品采取暂控措施。
8月3日,收到安徽省食品药品监管局的协查函后,海南省食品药品监管局立即对省内药品经营企业及医疗机构销售和使用安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液情况进行查询。同时向全省各市县食品药品监管局发出通知,派出检查组到药品批发企业进行检查。截至8月6日17时,海南省食品药品监管局暂控安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液182瓶。
8月6日起,吉林省食品药品监管局对全省暂控安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液工作实行日报告制度。该局要求各市(州)食品药品监管局立即行动,对辖区所有药品经营企业和使用单位进行检查,于每日15时前将前一天检查情况汇总后上报省局药品市场监督处。同时做好药品不良反应监测工作。截至8月6日16时,吉林省共检查涉药单位2670户,并已按相关规定将不良事件病例报告上报国家食品药品监管局。
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