飞行检查提升了GMP执行力 带动医药行业热求质量管理人才

飞行检查提升了GMP执行力

带动医药行业热求质量管理人才 

2006年08月15日
    据中国医药报北京讯 记者龚翔报道 记者近日从招聘信息网站——中华英才网了解到，统计表明，从去年下半年至今，医药行业对人才的需求占据热门地位。与以往销售人才特别热门的情况相比，而今制药工程、质量管理、检验化验等专业人才成了“香饽饽”，大多数招聘单位为制药工程等专业人才开出相对诱人的高薪。 
    在中华英才网上的招聘信息里，北京一家药品生产企业招聘一位药物分析室主任，除了开出工资年底双薪、工作三年(包括)以上年底三薪，办理国家规定的所有保险、公积金、住房补贴等优厚待遇外，还保证为非京籍的人士及家属办理入京户口。对于药品生产企业花重金聘请药品生产方面的技术人才，河北神威药业有限公司董事长李振江认为，主要有三个方面的原因。一是政府对于药品生产企业的监管力度加大了，国家食品药品监管局开展的药品采取GMP飞行检查，事先不打招呼，突击性与针对性强，并且对查处的违规企业加大了处罚力度，实施的吊销药品生产许可证或收回GMP证书等行政措施，是从未有过的重大举措，极大地震慑了一些抱有侥幸心理的药品生产企业，监管的高压态势迫使企业不折不扣地执行GMP，而检验化验、质量管理等人才则是实施GMP的重要保证。二是违规生产的成本加大，促使企业加强生产自律。由于监管部门的处罚力度加大，企业违规生产的风险成本也在增大，面临着被逐出市场或付出高额成本重建市场信心的代价，于是利用专业技术人才建一道确保质量的“防火墙”成了许多企业的必选。三是绝大部分药品生产企业增强了生产过程中的质量意识，用重金招聘生产领域专业技术人才。 
    对于企业从过去单方面重视市场销售向重视市场销售和重视生产过程控制并重，中国医药质量管理协会常务副会长牛淑敏深有体会：QC小组（质量管理小组）是药品生产企业进一步贯彻、深化GMP的有效途径。可是，2005年以前，协会在组织企业开展QC小组活动时，很多生产企业热情并不是很高，有的企业公开表示企业的重心应放在市场销售与开拓上，QC小组活动推广的覆盖面较小。2005年6月，国家食品药品监管局加大了对药品生产的监管后，情况发生了变化：一些药品生产企业主动找到协会协商，要求协会帮助企业开展QC小组活动，提高药品生产技术人员素质。据统计，协会至今已为400多家企业提供了服务，为企业培养和输送了近8万名生产技术专业人才。说到这些变化，牛淑敏归结为主要在于监管部门加大了对生产企业的GMP跟踪检查和飞行检查，企业的质量意识普遍增强。