全程导医网 徐州医药频道:为扎实履行药械监管职能,全面落实药械安全责任,铜山区食药监局积极谋划部署2016年度药械监管工作。
一是加强推进药械生产经营新版GMP、GSP实施工作,通过事前抓宣传、抓培训、抓指导;事中、事后严程序、严检查、严整治等措施有力推进新版GMP、GSP贯彻实施,积极引导企业按照新标准进行改造,促进药品零售企业转型升级,提升药品质量管理水平;加强生产源头监管,督促生产企业严格执行药械新版GMP和药品经营企业实施药品电子监管,从源头上为药械安全使用提供重要保障。
二是加强推进药械监管信息化建设,实现药械生产、经营和乡镇以上医疗机构药械在线远程监管、动态实时监管的全覆盖;强化药械日常监管行为制度化、规范化、标准化。
三是加强推进各类专项检查的细化落实,不摆架子,不走过场;继续集中开展常态药品市场专项整治,始终保持打假治劣的高压态势。
四是加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测,制定任务分解,开展业务培训,多方面提高监测水平。适时分析,准确评价,以更好地发挥技术支撑作用,努力消除药械安全隐患。
徐州导医热线:0516-85707122
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