根据国务院《医疗器械监督管理条例》及国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》规定，经审查，徐州乐君志机电科技有限公司申请的医用打印胶片备案符合备案要求，现将备案信息表予以公示，请社会各界监督。
第一类医疗器械备案信息表
备案号：苏徐械备20160002号
| 备案人名称 | 徐州乐君志机电科技有限公司 |
| 备案人组织机构代码 | 58999756-X |
| 备案人注册地址 | 徐州市铜山区汉王镇珠江路南侧 |
| 生产地址 | 徐州市铜山区汉王镇珠江路南侧二楼 |
| 产品名称 | 医用打印胶片 |
| 型号/规格 | LER-filmA、LER-filmB、LER-filmC。 |
| 产品描述 | 由聚对苯二甲酸乙二醇醋(PET) 树脂片材与涂层（二氧化硅、氧化铝）相合成。 |
| 预期用途 | 配合打印机，仅用于普通X 射线医学影像的打印。 |
| 备注 | — |
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备案单位 和日期 |
徐州市食品药品监督管理局 备案日期：2016年01月28日 |
| 变更情况 | — |
