根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》以及国家食品药品监督管理局《境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行》的有关规定,我局已对徐州天顺医疗器械有限公司等四家企业申请第一类医疗器械产品注册的资料及生产现场进行了审查,拟核发《医疗器械产品注册证》,现予公示(时间5天)。在此期间,欢迎社会各界予以监督。
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邮 编:221003 电子邮箱:zhangaj569@163.com
序号
企业名称
产品名称
规格型号
适用范围
法人代表/ 企业负责人
生产地址
1
徐州天顺医疗器械有限公司
医用绷带
长×宽:(200~600)<cm>×(4.8×10)<cm>
中包装量:10<只/包>
医用敷料
卢学平
铜山县柳新镇李庄村
医用棉签
长度:(70~120)<mm>
内包装量:(25~100)<支/包>
医用敷料
2
徐州市恒裕卫生材料厂
医用棉签
长度:(70~120)<mm>
内包装量:(25~100)<支/包>
医用敷料
拾伟
铜山县柳新镇李庄村
3
徐州市泰康卫生材料厂
TK-R系列医用橡皮膏
TK-R-(A、B、C、D、E)
长×宽:
(100~500)<cm>×(10×26)/(10×26)P<cm>;
(100~1000)<cm>×(0.7×10)<cm>
医用敷料
张伟
铜山县柳新镇唐茅路108号
4
徐州惠生电子科技有限公司
全自动尿沉渣分析系统清洗液
5L、100mL
专用于EH-2060型全自动尿沉渣分析系统清洗
菅从林
徐州市解放南路科技城软件市场 2#—0216
特此公告
江苏省徐州食品药品监督管理局 二〇〇六年七月六日
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徐州市医疗器械经营企业情况公示(第133号)