全程导医网 徐州健康信息:为加强徐州市消毒产品生产企业卫生管理,把好消毒产品生产源头关,保障人民群众健康权益,根据《关于印发2023年国家随机监督抽查计划的通知》和《关于印发江苏省2023年度“双随机、一公开”监管计划的通知》要求,5月至10月,徐州市卫生监督所全面开展了消毒产品生产企业随机抽查工作。
一、检查对象
本年度市卫生监督所承担消毒产品生产企业随机抽查任务共计11家,主要为消毒剂和抗(抑)菌剂生产企业。
二、检查内容
监督检查时,卫生监督员结合2023年消毒产品生产企业分类监督综合评价工作任务和评价要点,通过查阅规章制度、组织机构和文件、人员培训考核、设备运转和维护、原料和成品出入库登记、卫生安全评价报告等台账资料以及现场实地检查方式,对生产企业的综合管理、生产过程管理和产品卫生质量管理三个方面进行重点检查。
现场检查的同时,卫生监督员按照随机抽查的任务要求,随机抽检4家生产企业的8种消毒产品(包括3种消毒剂、5种抗(抑)菌制剂),委托江苏省疾病预防控制中心进行消毒剂中有效含量测定和抗(抑)菌制剂中硝酸咪康唑、丙酸氯倍他索的测定。
三、检查结果
监督检查发现,本年度被抽消毒产品生产企业基本上能够按照法律法规和综合评价的要求规范管理,持有有效的卫生许可证和卫生安全评价报告,生产项目、类别、条件与卫生许可证一致,对生产过程、原料和成品出入库进行记录,产品标签和说明书符合通用要求等。但个别生产企业处于未生产状态,存在直接从事消毒产品生产的操作人员不在岗,生产记录、原料和成品出入库记录停滞等情况,卫生监督员督促企业负责人加强操作人员健康档案管理,定期做好生产设备维护和检验设备校验工作,按时办理《消毒产品生产企业卫生许可证》延续手续。经检测,随机采样的8种消毒产品中硝酸咪康唑、丙酸氯倍他索实测值低于检出限值。
现将2023年消毒产品生产企业国家双随机监督抽查结果和抽检结果公示如下:
下一步,市卫生监督所将结合日常监督检查持续加大对消毒产品生产企业的监管力度,不断规范生产企业行为,确保消毒产品质量,促进消毒产品生产行业健康发展。(拟稿|刘丹)
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