奥利司他成分减肥药的去留问题

  全程导医网 徐州整形美容频道“目前减肥药产品对公司销售贡献还不算大。现在减肥药市场如此之乱,至少相比其他减肥产品而言奥利司他的安全性更高。”海正药业表示。

  2010年10月底,由于使用风险过大,以曲美为代表、主要成分为西布曲明的产品被食药监局勒令退市。这一事件,被视为中国紧跟西方发达国家治理减肥药安全乱象的一大标志。

  正因为西布曲明成分减肥药被统一“拿下”,含有奥利司他成分的同类产品,随即成为减肥药大军中的OTC(非处方药)独苗,原本遭遇分流的庞大市场,重新回流到这一品类。

  然而,对含有奥利司他成分减肥药的去留问题,目前国内也尚存不确定性。此前,瑞士罗氏公司研发生产的赛尼可(xenical,主要活性成分为奥利司他),从风靡一时到国内停产,其中一个重要诱因,便是美国公众消费者组织向美国食品和药物管理局(FDA)报告称:动物实验证明,该药导致结肠内表细胞生长异常,要求将此药从本国市场撤回。

  这也让国内拥有奥利司他减肥药产品生产资质的企业如海正药业、联邦制药、重庆植恩等公司,在对相关产品的长期投入、安全性追踪方面陷入两难境地。

  “尽管现在获批销售的几大奥利司他减肥药厂商,仍坚称产品安全性保险无虞,但欧美国家屡屡爆出的不良反应报告,还是理应得到国内有关部门的重视。”医药行业资深人士罗婷向记者指出,“毕竟这一OTC产品的受众群体相当庞大,而仅仅寄希望于企业方根据不良反应监测来做判断,恐怕难以得到很有效的回报。”
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