今年上半年,我局采取有效措施,加强药品经营企业监管,取得初步成效。截至目前,已核发新办零售 药店《药品经营许可证》86张,变更许可证49张,注销许可证62 张,完成零售药店《药品经营许可证》换 发85张,依法核减经营范围3家。
一是加强GSP跟踪检查。结合日常监管和换证工作,积极开展药品经营企业GSP跟踪检查,市区批发、连 锁企业GSP跟踪检查7家,零售药店356家;各县(市)区局也严格落实属地监管责任,做到了时间过半、任 务完成过半,确保年内对辖区内认证满两年药品经营企业检查覆盖率100%。
二是强化对基本药物配送企业监管。对徐州医药股份、恩华和润、润东医药、三江药业等4家定点企业开 展了基本药物定点配送情况专项检查与专题调研,建立完善了定点配送企业监管档案。
三是深入推进药品远程电子监管。全市已有1340多家涉药单位安装使用了远程监管系统,药品质量远程 监管软件效能初步显现。
四是积极做好虚假违法广告监测移交工作。上半年共监测药品、保健食品广告162件,其中10件严重违法 广告移交工商部门查处,5个品种的严重违法广告提请省局采取暂停销售等行政强制措施。
五是继续服务企业做大做强。深化药品行政审批制度改革,实行“一门受理,限时办结制”,上半年已 为企业培训药学人员3批、450人次;大力发展第三方药品现代物流,指导、帮助康之捷医药有限公司成为我 市首家通过许可验收的现代物流药品批发企业。