全程导医网 徐州行业信息:沛县食品药品监督管理局三项措施加强药械不良反应监测!
一是完善监测网络。把监测工作延伸基层单位,建立完善监测网络体系,到目前为止药械不良反应监测报告点遍及各级医疗机构、药械零售企业、连锁门店,全县药械不良反应监测点共计222家,其中医疗机构170家,经营企业49家。
二是健全监测机制。采取多种形式和方法向各级医疗卫生单位和药品经营企业宣传安全用药用械、合理用药的意义及滥用药品的危害,要充分认识加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告工作的重要性,站在注重民生的高度,积极履行药械不良反应/事件报告和监测的法定义务,;同时利用“315”、“安全用药月”等活动向公众宣传安全用药用械、合理用药的意义及滥用药品的危害,普及药品不良反应和医疗器械不良事件监测知识,增强公众及涉药械单位的报告意识。截至目前,已上报药品不良反应报告581例,其中新的一般不良反应96例,严重的不良反应2例,器械不良事件报告194例。
三是提升监测质量。每月定期对药品经营、药械经营使用单位的监测人员开展药品和医疗器械监测工作培训,并对全县报告单位填报的药品不良反应/事件报告(即原始录入报告)开展质量评估工作,通报每月药品医疗器械不良反应监测报告情况,有效保证报告的时效性、真实性和规范性,为指导合理用药用械和上市药械质量安全再评价提供科学依据。
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