1岁5个月的付若楠是北京市首个接种北京科兴EV71疫苗的孩子。
全程导医网 健康焦点:作为二类疫苗,由中国的防疫团队联手疫苗企业研发出的全球首支手足口疫苗(肠道病毒EV71型疫苗)从上市之后就备受关注。但今年3月在北京完成了全球首针接种仪式后,由于《疫苗流通和预防接种管理条例》在4月进行了修改,二类疫苗被直接纳入了集中采购范畴,手足口病疫苗迟迟未进入北京市各预防免疫门诊。
经过4个月的等待,由北京本土企业——北京科兴生物制品有限公司生产的肠道病毒EV71型灭活疫苗(以下简称“EV71疫苗”)终于“全面登陆”北京,7月29日,首针接种在上地社区卫生服务中心完成。北京市疾控中心主任邓瑛表示,几日内,EV71疫苗将通过指定的配送冷链,分发至全市533家免疫接种点。即日起,6月龄-3岁婴幼儿家长可以到北京市内的疫苗接种点进行EV71疫苗的预约和接种。而另一个已经中标、适用于6月龄-5岁婴幼儿接种的EV71疫苗尚未出现在北京各接种点。
价格优势:手足口疫苗零差价接种
7月29日上午,海淀区上地卫生服务中心。北京市首针北京科兴EV71疫苗接种到了1岁5个月大的女婴付若楠身上。
“老大的幼儿园发生过手足口病,我挺担心,接到中心通知就赶紧替老二预约了。”付若楠的妈妈赵静说。
每年夏季,手足口病是学龄前儿童最易受到侵害的传染病之一,5月-7月是高发期。北京市疾病预防控制中心的数据显示,截至7月29日,北京市今年的手足口病例为16175例。尽管已是7月末,但上地社区卫生服务中心预防保健科主管护师高俊红表示,中心提前电话通知了正处于疫苗接种空白期的适龄儿童家长,不少家长预约。
中国食品药品检定研究院生物制品检定所所长沈琦介绍,为保证EV71疫苗尽快上市,今年的疫苗批签发采取了特殊的形式——同步签发。目前北京科兴EV71疫苗已签发15批300万人份,以满足市场需求。
北京科兴相关负责人表示,按今年4月23日出台的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》(以下简称《条例》)规定,接种点可以收取耗材费和接种服务费,但北京尚未制定相关标准,EV71疫苗目前以零差价的方式标价,每针188元,接种点暂时不收取耗材费和接种服务费。
防控策略:着重预防重症和死亡病例
由于导致手足口病的病原体多样,且有隐性感染存在,再加之手足口病传播途径多样,非疫苗预防措施针对性有限、依从性差、效果难评估,治疗上缺乏有效的特异性药物,手足口病的防控显得尤为困难。
中国疾控中心最新发布的数据显示,2008-2015年,我国共报告手足口病约1380万例,报告重症病例约13万例,死亡3300多人。今年至今已报告了26例重症。
而EV71是导致手足口病重症和死亡病例的主要病原体,可以引起中枢神经系统感染。我国每年由EV71感染发病所致重症和轻症的手足口病病例费用(直接医疗费用和间接费用)分别为1.8亿元和10亿-20亿元。
北京市疾控中心传染病地方病控制所所长王全意指出,初步推算,北京市每年因手足口病而导致的经济损失约为6000万元,而接种疫苗是预防和控制手足口病暴发流行最经济有效的手段。
在手足口病的防控策略上,王全意强调,应着重预防重症和死亡病例,EV71疫苗也因此成为了最有效手段。临床研究数据显示,接种后两年,EV71型灭活疫苗益尔来福对EV71所致手足口病保护率达94.7%,对EV71所致住院及重症手足口病保护率达100%。
新政严管:二类疫苗入市步伐放缓
EV71疫苗姗姗来迟,与手足口病高峰期擦肩而过。
山东非法疫苗案发生后,随着《条例》的出台,第二类疫苗改为“由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,再供应给本行政区域的接种单位”,变为了省级疾控统一采购。流通渠道的变化,直接导致二类疫苗入市步伐变缓,EV71疫苗正好赶上了这一政策调整,其他二类疫苗也受到了影响。各地疾控部门正面临着如何配送、招标采购、搭建平台等一系列工作,北京也不例外,尤以五联疫苗的缺货最为显著。
北京市卫计委日前表示,因各接种点的存货与接种人群不同,不同接种点可能会陆续出现存货不足的情况。市卫计委已按照国家有关规定开展招标采购工作,预计8月恢复二类疫苗的正常供应。
北京科兴介绍,EV71疫苗正式进入北京必须经过招标,7月12日,北京的该疫苗招标工作才结束,北京科兴和中国医学科学院医学生物学研究所(昆明所)研发的EV71疫苗均已中标,北京科兴EV71疫苗在公示结束后很快就进入了配送环节。
“这次,EV71疫苗是由市卫计委指定的冷链运输公司直接送往各接种点,区疾控中心不再经手。”海淀区疾控中心基础免疫科副科长史如金介绍,去年10月,北京建立了疾控系统疫苗采购进销存管理信息系统,二类疫苗也需要基层接种点通过系统申领,获批后由市疾控依库存量分配,并由指定的冷链运输公司送到接种点。
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