市食药监局制定基本药物生产企业监督检查计划

　　全程导医网徐州卫生：根据省局部署，市食药监局制定基本药物生产企业监督检查计划，于二、三、四季度分别对40%、40%、20%的基药生产企业和重点品种进行检查，稳步推进2014年度基本药物生产企业监督检查工作。

　　一是制定检查计划，按照企业检查率100%、检查2次的目标和序时进度要求，结合既往监管和2013年基药质量风险评估情况，认真制定检查计划，包括检查企业和品种、检查时间、检察人员等内容。

　　二是采取飞行检查的方式，以2012年版国家基本药物目录新增品种和可能存在风险的品种为重点，按照新修订药品GMP的标准和要求，抓住原辅料管理、生产工艺执行、检验放行和物料平衡等关键环节，对每家在产基药生产企业在产基药品种进行检查。