全程导医网 徐州卫生信息：为加强对我省医疗机构制剂的监督管理，开展妇科、儿科等医疗机构制剂标准提高工作，以提高制剂质量控制水平，确保我省医疗机构制剂安全、有效和质量可控。11月14日，江苏省食品药品监督管理局注册处通过查看资料、听取汇报和现场查看等形式对我市儿童医院进行现场调研。
调研主要涉及到以下几个方面的内容：一是制剂室的基本情况，主要了解制剂室制剂配制质量管理体系的建立和运转情况;二是制剂品种情况，主要是取得制剂批准文号的数量及实际投入配制品种数量等;三是制剂室制剂配制条件，查看了配制场所和设施设备等配制条件是否与制剂配制要求相适应、配制环境是否满足制剂品种洁净度要求、配制能力与产量是否匹配等情况;四是制剂的检验能力，主要了解标准的执行情况、检验人员的资质和能力、检验条件和检验设备配备与制剂检验要求是否相适应等情况;五是听取医疗机构对制剂标准提高工作的意见和建议。省市局及医疗机构就标准提高工作既能符合医疗机构制剂自身实际情况，又能保证制剂安全、有效和质量可控进行了交流。
徐州卫生服务热线：0516-85707122
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