药物临床试验质量管理规范(GCP)高级培训班在徐医附院举行

   全程导医网 徐州卫生信息为提高本市新药临床试验的水平,规范和提高临床试验操作人员GCP的水平与能力,5月25日,由中国药学会、药物临床试验评价研究专业委员会主办的药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班,在徐医附院新病房大楼21楼第一会议室开幕。来自徐州市主要医疗机构临床试验机构负责人和管理人员、徐医附院各专业科室负责人和临床研究人员、伦理委员会成员等 300人参加了培训。徐医附院党委副书记任泽强出席开幕式并致辞,会议由科教处处长朱红主持。

  此次培训邀请到魏敏吉、解琴、赵秀丽、赵彩芸等四位知名专家,分别讲授了《Ⅰ期临床试验最新的政策法规要求》、《药物临床试验的质量保证与控制》、《新药临床试验中伦理的要求》和《药物Ⅱ期Ⅲ期临床试验常见问题及处理原则》。培训班学员普遍反应此次培训的内容有针对性、实用性强,收获大,取得了较好效果。课程结束后将进行考试,考试合格的学员颁发培训证书。

  通过培训,也提高了徐医附院研究者对新药临床试验工作严肃性的认识,增强了质量意识,对今后进一步规范我院临床药物试验各项工作具有重要意义,为确保了人民群众用药安全奠定了基础。

  据悉,徐医附院共有15个专业获得药物临床试验资质,分别为:血液科、麻醉科、心内科、皮肤科、呼吸科、泌尿外科、神经外科、介入科、肿瘤、神经内科、骨科、感染科、内分泌科、肾内科、Ⅰ期。我院药物临床试验资质专业数量在苏北地区处于领先地位,充分体现了我院的综合实力和科研水平。

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