2013年徐州药品安全监管三大工作要点出台

       全程导医网 徐州行业信息：近日，徐州食品药品监督局明确我市2013年药品安全监管工作要点。

　　一是落实新进基本药物目录品种的监管措施，完善基本药物中标数据库，深入开展基本药物品种风险排查，抓住原辅料管理、生产工艺执行、检验放行和物料平衡等关键环节，对可能存在风险的企业和品种实施重点监管。

　　二是加强专题培训与指导，积极推进我市新修订药品GMP实施力度，督促无菌类企业加快改造、尽早申报、引导企业赶在2013年6月30日前提出认证申请，防止因扎堆申报而不能在期限前获得GMP证书，导致不能正常组织生产，影响市场供货。

　　三是全面运用飞行检查、跟踪检查多种检查方式，对高风险企业及品种、药用辅料、医院制剂等开展专项检查，重点关注企业日常管理，防止因GMP证书到期，备货需要，企业增加班次、突击生产、放大批量、简化工序、违规生产给药品质量带来安全隐患。