全程导医网 健康焦点:10月30日从国家发展和改革委员会网站获悉,国家发改委、人民银行、卫生部等七部委不久前联合印发了《关于进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见》,国家发改委有关机构负责人就相关问题回答了记者提问。
据悉,《指导意见》提出了13个方面的任务和要求,其中药品安全信用体系建设涉及的关键问题主要有3个:一是信息资源整合问题,只有加快信用信息资源整合,建立药品安全失信记录档案,才能为信用监管提供依据;二是分类监管问题;三是失信联合惩戒问题,只有实施失信联合惩戒,使药品安全领域各主体一处失信、寸步难行,药品安全信用体系建设才能真正取得实效。
据这位负责人介绍,失信联合惩戒作为药品安全信用体系建设的重要方面,具体将从4个方面着手:第一,各部门要结合监管对象的失信类别和程度,进一步明确对失信行为的行政处罚措施。各部门依据药品生产经营企业失信记录,对失信主体实施行政监管性联合惩戒。第二,由药品行业协会对失信会员实施行业性惩戒。第三,建立“黑名单”制度,在新闻媒体和网站上进行披露和曝光。第四,对药品安全领域的违法失信行为,由司法部门依法追究民事或刑事责任。
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