徐州市特殊药品生产企业接受国家药检组检查

  全程导医网   徐州卫生:本月24至26日由省局安监处人员陪同的国家药品认证中心检查组冒着酷暑对徐州市特殊药品生产企业恩华药业麻醉药品和精神药品生产质量情况进行了检查。

  检查组重点检查了生产车间、原料库、成品库、、化验室,监控室、营销等部门,抽查了部分产品批生产记录和销售记录。认为该企业能够按照《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》和《药品生产质量管理规范》(1998年修订)组织产品生产和销售。在人员及产品计划管理、安全管理、销售管等方面基本符合《麻醉药品和精神药品生产企业检查标准(试行)》的要求。

  对企业在执行《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》和《药品生产质量管理规范》(1998年修订)好的方面予以了肯定和表扬,同时也提出存在问题。对其提出的四条中肯的意见徐州食品药监局将在最快的时间内督促企业整改到位。保证其药品在质量可靠,安全的前提下运行。