医学博士葛东亮：让徐州走向基因产品研发前沿

    ——访美国杜克大学人类基因组突变中心教授、医学博士葛东亮

在徐州市医学科学研究所专门建起的现代化研发中心，葛东亮与他的团队正在对人类疾病基因组学进行潜心研究及产业转化攻关。

　　记者就他在徐州进行的“基因产品研发与临床应用”等，专访了葛东亮博士。

　　基因组科学　人类健康迫切需要

　　今年34岁的葛东亮博士，现任美国杜克大学“人类基因组突变中心”教授，为美国人类遗传学、公共健康协会、心脏病协会等会员。他在对人类疾病基因组学研究及产业转化过程中，发表在世界顶级英国《自然》杂志及美国科学杂志文章6 篇，拥有发明专利10余项。2009年，他荣获美国基因组科学杂志评选“最耀眼的新星”（全球共24 人），获得过美国北卡洛莱纳州教育科技奖、中国2009 年度十大生物科技风云人物候选人，同年荣获美国联邦政府颁发的杰出科学家绿卡，去年还作为重要贡献人，受邀参加哈佛图书馆全球医学信息学峰会。

　　葛东亮教授对人类疾病基因组科学技术转化及国际化高科技企业建设有独到见解。据他介绍，当前，基因组科学的飞速发展，对国家整体经济结构、资金流向及分配，以及大众消费观念、医疗服务及构成的巨大影响力，在美国等发达国家已经突显，他研究的人类丙型肝炎基因组学预后诊断技术，2009 年在英国《自然》杂志发表后，随即在美国转化为临床诊断试剂盒，目前，由美国相关机构为患者提供的试剂盒及诊断服务，年销售近两千万美元且逐年递增。目前，他及他的团队不仅拥有转化专利、高科技企业（美国）及在多家国际著名制药企业担任科学顾问，还在医学基因组学等方面，与美国一些著名高科技企业有良好的合作关系，与中国医学科学院、中国协和医科大学、中国复旦大学医学院、国家自然科学基金会等也有一定的合作。

　　葛东亮教授是江苏人，他说：要对家乡的经济发展和家乡父老的健康作出贡献。葛东亮说，由于人类社会对自身健康越来越关注，在未来五年内，“个体化医疗”趋势明显。据他介绍，人类大部分疾病的发生或预后，都与自身基因组遗传突变（或多态）有关，基因组科学目前的发展，今天已经足以让我们了解自身将来患有疾病的概率、患病后治愈的概率、甚至长寿的概率，进而早期调整生活方式，如预防性、规律性地服用保健类药物，或调整患病后的治疗策略，以有效避免疾病、延长寿命等等，这在技术上已经成熟，据相关市场调查，目前全球基因检测市场份额大约为7亿3千万美元，并以每年20％的速率迅速增长。中国的市场份额至少约在1亿4千万美元左右，但由于技术壁垒，目前中国尚未开发。

　　精选42种疾病　设计基因检测预测

　　葛东亮教授说，引进徐州的基因芯片生产技术及产品研发项目，第一期将精选42种最具健康价值的疾病或表型，来设计基因组突变纳米微珠检测与预测芯片。

    这42种疾病或表型是：糖尿病、心肌梗塞、冠心病、心衰患者预后、中风、HCV感染干扰素治疗预后、HCV感染自愈预后、HIV感染预后、精神分裂症、癫痫症、慢性阻塞性肺炎与吸烟的关系及预后、乙型肝炎预后、老年痴呆症、孤独症、抑郁症、局限性肠炎、帕金森氏症、关节炎、哮喘、肾细胞癌、乳腺癌发生、乳腺癌预后、淋巴细胞性白血病、肝细胞肝癌、神经母细胞瘤、小细胞肺癌、非小细胞性肺癌、肺腺癌、结肠癌、前列腺癌、膀胱癌、卵巢癌、食管癌、胰腺癌、滤泡型淋巴瘤、黑色素瘤、神经胶质瘤、睾丸癌、青光眼、药物引致的肝脏损害、男性生育能力、长寿等。

　　葛东亮说，根据用户需要，既可以将所有疾病设计在同一块纳米微珠芯片上一次完成，也可以针对要求单独服务。如果用户或患者需要，也可对全基因组进行解析并提供配套疾病表型分析服务。

　　项目服务范围　基因诊断与高计算分析

　　据介绍，该项目的市场服务可归结为两大板块，一是人类疾病治疗及预后的高效基因诊断，二是高计算通量基因分析软件的商业开发。

　　基于人类宿主基因型的人类疾病诊断与预后预测，该研发项目可对丙型肝炎病毒及HIV 感染的预后诊断，和人类丙型肝炎病毒alpha 及beta 干扰素治疗疗效诊断，行业领域涉及整个生物医药市场，医院及患者可借此得到高准确度的预后及疗效诊断报告，并可直接用于治疗策略选择，有效诊断个体特异的人类疾病、治疗疗效及临床决策。商业医疗保险公司也可根据此类报告，决定自己的理赔策略。

　　葛东亮说，该研发项目问世后，不出徐州就能进行DNA医学鉴定及海量基因型分析，他说，由于基因组科技的高速发展和在临床医疗领域的迅速应用，国际制药市场对高计算通量基因分析软件需求极大，按商业每年一台计算机、一名分析员的软件授权计算，每席年注册费用在1万到2万美元，而大型国际制药通常至少需要50—60 席授权，由此可见其市场需求及项目价值。