徐州食药监局明确2012年度安监重点工作

    徐州食药监局明确2012年度安监重点工作：一是有序推进新版GMP的实施，做好宣传、学习培训工作，加强督促与指导，突出抓好药品生产现场的监督检查和跟踪检查。采取模拟认证方式对需要认证企业提前介入，对管理基础薄弱的企业，上门帮扶，指导企业整改。确保完成新版GMP实施计划预定目标。二是重点抓好基本药物生产质量监管，深入开展生产工艺和处方核查工作，加强对进入国家基本药物目录产品和省增补品种的日常监督检查，推进基本药物省增补目录品种电子监管。三是进一步加大药品生产日常监管力度，强化对药品生产企业的动态监管，采取跟踪检查、飞行检查以及专项检查相结合的方式，对全市所有药品生产企业进行监督检查，加大监管力度。四是严密做好特殊药品监管，严格落实特殊药品生产经营企业的检查要求，组织麻醉药品和精神药品专项检查，加强特殊药品电子监管。五是重点加强医疗机构制剂规范配制及质量管理培训，提高医疗机构制剂配制条件和检测能力。六是提升高风险类药品的监管水平，注重加强麻黄碱原料药购用和麻黄碱复方制剂的生产销售监管。七是继续强化药品不良反应监测工作，完善全市药品不良反应监测工作体系。