近日,徐州药检所收到了由江苏省质量技术监督局颁发的实验室资质认定计量认证证书。这表明徐州药检所一次性通过了实验室资质认定审查验收,也标志着我市药品监测水平进一步提升。
据了解,在省有关部门组织的审查验收期间,评审组专家对徐州药检所进行了实验室资质认证现场评审,市药检所按照要求精心准备,进行了迎检前的动员并落实细化各个环节的工作,评审组依据《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》和检测项目参数,对该所实验室质量体系运行情况和检测能力进行了全面考查,审核了药检所的组织机构和第三方公正检验保证能力。向评审组出具了质量管理体系文件和运行记录,中层以上干部和现场检验人员共计20人次接受了现场提问。评审组审查了两个管理职能部门(办公室、业务管理室)和3个检验科室(中药室、化学室、生测室)的工作质量,评审了检验原始记录和检验报告书,抽查了若干种产品几十项参数,12人接受了现场实验的考核,进行了比对实验和盲样鉴定,检查了部分在用仪器设备及计量校准状态,两名实验室授权签字人接受了考核。
省审查验收评审组评审报告指出:徐州药检所按照《评审细则》及相关文件的要求建立了质量管理体系,质量手册的信息基本完整,涵盖了《准则》的要求,相关质量文件基本协调,运行有效;徐州所的组织机构设置合理,人员素质和技术水平较高,检测环境条件及设备资源能够满足所申请检验项目相关技术标准的要求,检测报告规范,样品管理规范,具有第三方公正检验的保证能力,在接受评审组考核实验中,检验操作熟练、规范,盲样测试鉴定结果正确,比对实验数据吻合,项目、参数考核结果正确。
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