专家呼吁正确理解ISO15189认证内涵

        在日前召开的第四届中国检验医师大会暨检验与临床高峰论坛上,有关专家指出,《医学实验室质量和能力的专用要求》(ISO15189)作为医学实验室学科建设的标准和医学检验的国家标准,通过认证认可可有效促进医学实验室进步与发展。但切忌盲目追求ISO15189认证,或者认为不参加认证此标准就与己无关,这两种倾向都是对ISO15189认证内涵的背离。

  据中国医师协会检验医师分会会长丛玉隆介绍,今年我国国家标准委员会将ISO15189内涵等同转化为国家标准。目前,国内已有40家医疗机构的医学实验室通过ISO15189认证,提升了检验质量、人员素质、管理能力和学术水平。但与此同时,一些医学实验室没有深刻理解ISO15189实验室标准的内涵,出现了两种偏差:一种是为了达到认证标准,请有关公司做数据、准备材料,花费了大量人力、物力,虽然通过了认证,却没有实现理念上的转变和人员素质的提高;一种是认为不认证就可以不了解或者不按照ISO15189实验室标准执行,将检验实验室高质量管理与认证对立起来。

  专家指出,ISO15189实验室标准认证是自愿行为,但ISO15189作为规范实验室标准是强制的,即高水平的实验室必须按照此标准做。引入国际先进检验医学管理理念和方法,严格质量规范,是学科发展的根本,也是ISO15189认证内涵的题中之意。