徐州市顺利验收首批体外诊断试剂企业(药品类)

  徐州市顺利验收首批体外诊断试剂企业(药品类)

  日前,我市首批两家体外诊断试剂企业(药品类)顺利通过了省局检查组的检查验收。

  《江苏省体外诊断试剂批发企业验收细则》(苏食药监市【2008】76号)要求,9月30日前所有经营诊断试剂的企业必须取得《药品经营许

  可证》。上述文件一下发,市局市场处便联合医疗器械处对有意向的企业进行了专题培训,对申报单位进行现场辅导,对申报资料进行初步审

  查和修改。经过充分的准备和完善,在省局派出的验收检查组对我市首批申报企业----徐州市上菱医疗器械有限公司和福星科技有限责任公司

  进行了检查验收时,一次性通过。至此,我市体外诊断试剂(药品类)经营开始规范化运作程序。