上海达美一次性输液针被暂停使用

 
   本报讯  （记者钱  峰）卫生部11月14日发出通知，要求暂停使用上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针，以减少医疗风险发生，确保临床医疗安全。

　　据悉，广东省肇庆市端州区妇幼保健院近日发生可疑医疗器械不良事件，患儿输液过程中出现头皮针接头处断在血管中的情况。经调查，该院使用的是上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针（注册证号：国食药监械（准）字2007第3150178号，批号：20080421，规格型号：0.55X19/中紫色头皮针）。

   经对同批次该产品进行折断试验发现，6支全部发生易折断现象。国家药品不良反应监测中心通过初步分析，认为此事件可能涉及产品质量问题，性质严重。目前，国家食品药品监督管理局已下发通知，对已销售的上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针实行全部召回，要求各级各类医疗卫生机构暂停使用相关产品。各级各类医疗卫生机构要配合当地药监部门做好相关产品的召回工作。地方各级卫生行政部门

    要密切监测辖区内使用该产品发生不良事件的情况，及时将有关情况报送卫生部医政司。