徐州四大举措加强医疗器械经营企业监管

  一是严格许可准入条件、程序，依法核发《医疗器械经营企业许可证》。对不具备许可条件，设施设备、管理制度不完善的，一律不予许可。

    二是突出重点，加大日常监管力度。把受到过行政处罚、在以往监管过程中出现问题和经营高风险医疗器械的企业以及2005年以来新审批的企业作为重点检查对象，加大检查力度和检查频次。

    三是进一步加强对医疗器械经营企业相关人员的培训，提高企业的法律意识、自律意识和责任意识。

    四是深入开展体外诊断试剂经营企业的整顿规范工作。贯彻落实《江苏省体外诊断试剂批发企业验收细则》，组织全市相关企业负责人和质量技术人员进行培训，宣贯新的标准、要求，对不符合经营条件的企业将于9月30日前变更核销诊断试剂的经营资格。