根据2007年国家药品抽验计划,药监部门在全国范围内对部分临床常用药品进行了评价性抽验,并对2006年度不合格药品的生产企业进行了跟踪抽验,对部分中成药生产企业进行了专项抽验。1月25日,国家食品药品监督管理局发布了2007年第3期药品质量公告,通报了此次药品抽验结果和药品质量情况。
此次抽验涉及2348家生产企业的184个品种,共计4215批药品,其中2323家生产企业生产的165个品种4174批次合格,25家生产企业的19个品种41批次不合格。被抽样的经营企业3489家,其中37家的19个品种39批次不合格。被抽样的医疗机构有391家,其中2家的1个品种2批次不合格。药品不合格的原因主要集中在释放度、溶出度、含量测定、微生物限度等指标不符合中国药典及有关标准的规定。
不合格药品公示如下:
阿司匹林肠溶片(北京太洋药业公司、河北瑞森药业公司、山西医科大学制药厂)
氨茶碱片(浙江瑞新药业公司)
板蓝根颗粒(佛慈集团兰州佛光制药公司、广西润达制药公司)
感冒清热颗粒(广西天天乐药业公司、 云南省腾冲县东方红制药公司)
格列本脲片(浙江南洋药业公司)
红霉素肠溶片(南宁市德致药业公司)
红霉素软膏(四川锡成药业公司、新乡市新辉药业公司)
克霉唑乳膏(天津药业集团新郑公司、新乡市琦宁药业公司)
口服补液盐Ⅰ(福建南少林药业公司)
利福平胶囊(成都天台山制药公司)
双黄连口服液(黑龙江瑞格制药公司)
夏桑菊颗粒(广西健丰药业公司、四川锡成药业公司)
香丹注射液(浙江天瑞药业公司)
硝苯地平片(山西利丰华瑞制药公司)
硝酸咪康唑乳膏(江西药都仁和制药公司)
盐酸丙卡特罗片(三九企业集团鞍山九天制药厂)
盐酸溴己新片(四川辰龙制药公司)
银杏叶分散片(山西仟源制药公司)
注射用炎琥宁(武汉人福药业公司)
对2006年度不合格药品的123家生产企业进行的跟踪抽验,涉及148个品种,共计416批药品。其中5家生产企业的5个品种9批次不合格:
注射用炎琥宁(广东阳江制药厂)
穿琥宁注射液(郑州卓峰制药厂)
复方对乙酰氨基酚片(长春万德制药公司)
穿琥宁氯化钠注射液(朝阳凌桥制药公司)
葛根素注射液(中国预防医学科学院流行病学微生物学研究所晋城海斯药业公司)
对557家中成药生产企业的专项抽验,涉及427个品种,共计562批药品。其中3家生产企业的3个品种3批次不合格:
大川芎颗粒(辽宁东方人药业公司)
银翘解毒片(库尔勒龙之源药业公司)
通宣理肺丸(平凉佛明制药公司)
25家药企19个品种检出不合格药品
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