沛县局“五加强”开展医疗机构医疗器械规范化管理工作

为进一步加强辖区医疗机构采购使用医疗器械的监督管理工作，确保公众安全有效使用医疗器械，沛县局开展了医疗机构医疗器械规范化管理工作。一是加强医疗器械采购管理。要求医疗机构对医疗设备和大宗、常用医用耗材实行招标采购，不常用或临时动议的一次性器械逐级审批。二是加强医疗器械验收和储存管理。要求进入医疗机构的医疗器械应当随货附有供货企业出具的销售凭证，医疗机构应当在负责医疗器械质量管理或仓库保管的部门指定专门人员，对医疗器械进行验收并做好储存工作。三是加强植入介入类医疗器械使用管理。要求医疗机构常用植入性材料基本做到“备货”，同时要严格验收程序，使用过程要建立记录，要能够实现产品追溯。四是加强医疗设备、仪器使用管理。要求严格上岗人员培训；对在用医疗仪器、设备医院要制定操作规程和维护保养制度，仪器设备要严格按照操作规程使用，并开展日常维护保养。五是加强医疗器械不良事件监测。要求医疗机构要落实内部有关部门开展医疗器械不良事件监测的工作职责，规定监测内容和报告程序，及时报告任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。