全国紧急围堵华联两个批号注射用甲氨蝶呤

因为涉嫌在患者身上使用后发生严重不良反应，目前，全国食品药品监管部门的工作人员正在全力追堵上海华联制药厂生产的两个批号注射用甲氨蝶呤。

暂停使用甲氨蝶呤

7月6日，国家食品药品监督管理局接到国家药品不良反应监测中心报告，广西壮族自治区和上海市有3家医院的部分白血病患儿陆续出现下肢疼痛、乏力，进而行走困难等症状，患儿均使用了标示为华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤（批号为070403A、070403B，规格5mg）。

为保证公众用药安全，7月7日，国家局向各地食品药品监管局发出通知，决定暂停上述批号产品的销售和使用。为进一步查清事实，目前，国家局已要求广西区局和上海市局组织专家对相关药品进行关联性评价。

全国围堵相关产品

地方药监部门在收到相关紧急通知后，立即采取行动，围追堵截相关产品。

7月7日，上海市政府新闻办公室也发布信息，目前上海所有医院已停止使用上海华联制药厂注射用甲氨蝶呤，相关不良反应的原因分析正在进行中。

上海市食品药品监督管理局6日接到上海市药品不良反应中心报告称，申城有2家医院的部分白血病患者在治疗过程中陆续出现下肢疼痛、乏力，进而行走困难等症状。患者均使用了上海华联制药厂注射用甲氨蝶呤(批号为070403A、070403B，规格5毫克)。上海市局在将情况上报国家局的同时，也对相关产品采取了控制措施。目前，上海市食品药品监督管理局会同上海市卫生局等相关单位，正组织专家对该药品进行关联性评价，各环节的抽样检查已基本完成，原因分析正在进行中。

7月7日，北京市药监局新闻发言人表示，遵循国家药监局的通知，该局已要求全市开展相关诊疗项目的医疗机构，暂时停止对患者使用上海华联制药厂生产的两批次注射用甲氨蝶呤。目前，北京地区尚未收到过涉及两批次药品的不良反应报告。

同时，该发言人指出，一个厂商两个批次药品使用后出现可疑相关的严重不良反应，并不意味着甲氨蝶呤就是假药或劣药，公众不必有太多担心。因为该药出现了疗效外的不良反应，并非假药劣药，因此，药监部门不会采取查处、封存、强制召回等行政措施。北京市药品不良反应监测中心数据库截至6日傍晚的检索结果显示：被停用批次的药品，在北京地区尚未有过不良反应报告。

在广西，目前也全面控制上海华联制药厂的注射用甲氨蝶呤。6日，在广西发现相关药品的严重不良反应后，广西自治区食品药品监督管理局已将该药全部控制。

据广西自治区食品药品监管局办公室有关负责人介绍，此次出现症状的患者上海有15例，广西有10例。对于这些不良反应为何如此集中地表现，各医院正在做医学鉴定，各级药监部门也对此事高度重视。

根据国家食品药品监管局和自治区政府有关指示，自治区食品药品监管局目前已实行24小时值班制，密切关注事态发展，并对有关批号甲氨蝶呤药品进行大检查。同时，要求各级药品检验部门加紧对该药品进行检验，以明确是否是药物的问题。另外，自治区食品药品监管局也正在组织专家进行关联性评价，以确定不良反应是否是药物以外的原因。

7月7日，四川省食品药品监督管理局发出通知，要求医院和药店暂停销售和使用华联制药厂注射用甲氨蝶呤。

在基层市级药监部门，也纷纷采取了围堵甲氨蝶呤的行动。7月9日，烟台市药监局发出通告，要求全市所有医疗机构和药品经销商立即停售使用批号为070403A、070403B、规格5mg的上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤。该市药监局还提醒，如市民发现有单位仍违规经营上述问题药，可向当地药监部门或市药监局举报。

甲氨蝶呤主要用于急性白血病、绒毛膜癌、骨肉瘤等肿瘤治疗。该药物中枢神经系统不良反应有头痛、轻度偏瘫、麻痹症等。另据近期对世界卫生组织（WHO）数据库中有关甲氨蝶呤不良反应病例报告查询，共12502份，31488例次。与此相近病例有迟发性运动障碍2例，重症肌无力样综合征2例，包括偏瘫、弛缓性麻痹、截瘫、软瘫等麻痹病例238例。国内有多家企业生产该药品,如浙江万马、江苏恒瑞等企业均有生产,进口厂家也有来自奥地利、澳大利亚等国的产品，不过到目前为止还未有对其他厂家产品的动作。