睢宁局四项措施加强医疗器械生产企业日常监管

        日前，睢宁局为加强医疗器械生产企业日常监管工作，提高监管工作的针对性和有效性，出台了《睢宁县2007年度医疗器械生产企业日常监督管理实施意见》，提出四项工作措施：一是深入开展企业质量安全信用体系建设。继续加强对辖区内医疗器械生产企业信用体系建设的指导和督查，促进企业自律；并按照2006年度企业信用评定等级，对企业实行分级管理。二是有效开展日常监管。按照《江苏省医疗器械生产企业日常监督管理实施细则》的规定，认真履行监管职责，全年检查覆盖面达到100%。三是深入开展医疗器械专项整治。对前一阶段专项整治开展情况进行“回头看”，查漏补缺，并针对专项整治中反映的问题和薄弱环节，确定检查重点进行跟踪检查和核查。四是加强医疗器械不良事件监测工作。推动医疗器械生产企业积极上报医疗器械不良事件，主动召回产品质量存在不安全隐患的医疗器械。