全程导医网 徐州健康信息:为进一步推进徐州市中医院药物临床试验机构备案工作,更好地理解和执行国家对药物及医疗器械临床试验的规范要求,培养更多高质量的临床研究人员,2025年3月16日,由南京药学会主办、徐州市中医院承办的“药物及医疗器械临床试验质量管理规范”培训班在徐州市中医院成功举办。
徐州市中医院首批备案专业(肿瘤科、心内科、内分泌科、皮肤科)及相关科室骨干、伦理委员会成员等180余人参训,培训全过程以“实战、实用、实效”为导向,为大家带来一场高质量、高水准的知识盛宴。

开班动员 明确培训意义

徐州市中医院党委副书记、院长牛勇出席开班仪式并致辞。牛勇院长对各位专家应邀授课表示衷心感谢,并向参训学员们强调了此次培训的重要性。他指出,药物临床试验机构资质的获取,不仅是对医院科研能力、质量管理水平的权威认证,更是推动学科建设、提升医疗服务质量的重要契机。此次培训班的举办非常及时,将有助于大家更好地理解并执行国家规范要求,培养更多高质量的临床研究人员。
专家授课 深度解读规范
培训班邀请了国内知名临床试验领域专家蒋萌、李天萍、王慧萍、张馥敏、张会杰、苏钰文等进行授课。专家们围绕药物临床试验中不同角色研究者的职责、新版《药物临床试验质量管理规范》解读、新机构的建设与管理、《医疗器械临床试验质量管理规范》解读、新版GCP中伦理审查要求与受试者保护以及临床试验中的安全性事件管理等主题,展开了深入浅出的讲解。每个专题授课结束后,还设置了提问与解答环节,学员们积极提问,与专家们进行了深入的互动交流。
严格考核 夯实知识基础
培训结束后,现场组织了严格考核,成绩合格者将获得培训证书。此次培训内容丰富实用,对于提升学员们的专业知识和技能水平具有重要意义。通过此次培训,学员们对药物及医疗器械临床试验质量管理规范有了更深入地理解,为徐州市中医院药物临床试验机构备案工作打下了坚实基础。

医院将以此次培训班为契机,继续加强药物临床试验机构建设,提升科研水平和服务能力,为推动医院高质量发展、保障人民群众健康作出更大贡献。
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