近日,江苏省食品药品监督管理局组织有关专家组成检查组对徐州市恩华、万邦等8家企业的60余种药品进行了为期5天的注册核查。
检查员分2组,对药品处方工艺研究及试制情况进行检查,查阅了申报注册的每一个药品的处方工艺研制情况、试生产批记录等各种原始记录,查看了试制现场;药品质量稳定性研究及样品检验方面检查了所有申报药品的检验原始记录,查验了原始图谱等。
经过细致检查,检查组认为我市8家企业基本能按照《药品注册管理办法》进行研究和试制,资料整理基本齐全,同时指出了部分企业在检验仪器使用记录不规范、处方工艺缺筛选试验部分过程等问题,要求各有关企业对提出的问题具体落实到个人,分工负责,尽早整改到位。
阅读下一篇
“准妈妈音乐会”在徐州妇幼保健院举办