市食药监局核查第二季度药企注册动态

  全程导医网 徐州医药频道:为保证药品生产的真实性、合法性和可行性,保证各企业真实规模生产、报批新产品,市食药监局二季度对万邦、恩华、九旭不同类别产品投料和中间产品转移生产现场进行监督检查,深入企业6个药品的注册生产进行现场核查抽样:一是对万邦六类新药阿卡波糖片剂注册生产现场核查;二是对九旭药业鸦胆子油乳注射液产品转移前生产进行核查;三是对恩华六类新药盐酸戊乙奎醚原料药和制剂、盐酸帕罗西汀原料药和制剂生产注册进行生产现场核查;并对上述6个产品跟踪封样、抽样送检。