据中国医药报陕西讯 人造器官及组织应用在我国临床已广泛进行,但却没有一个统一的标准。日前,来自全国各地的50多位组织工程学专家在西安共同商定了人造器官及组织应用的标准,从而使人造器官在全国范围内的使用可望有了一个“统一度量衡”。
因各种创伤和疾病等原因,导致人体身上某些器官丧失生理功能,严重影响人的正常工作和生活,有的重要器官病变还威胁着患者的生命安全。因此,组织工程学这一新兴学科随即诞生。目前,我国组织工程人造器官的研究水平已基本上与世界发达国家同步,尤其在皮肤、骨和软骨、血管、神经和角膜的研制方面已经取得了很大进展,但却没有使用方面的政策法规、检测标准和审评程序,致使人造器官投入临床使用的进程严重滞后。
在由中国药品生物制品检定所主办、第四军医大学组织工程中心承办的此次全国组织工程会议上,专家们共审定通过了组织工程医疗产品分类和术语标准、组织工程皮肤分类标准、组织工程医疗产品的基质及支架材料特性及实验指南、用于组织工程医疗产品的胶原特性和实验指南、组织工程医疗产品的细胞及组织和器官处理指南等5个标准。
人造器官及组织应用标准的统一,将改变我国组织工程重复立项的局面,使组织工程人造器官在申报、检测和审评等方面有了“统一度量衡”,进一步促进组织工程人造器官在临床医学上的应用。
因各种创伤和疾病等原因,导致人体身上某些器官丧失生理功能,严重影响人的正常工作和生活,有的重要器官病变还威胁着患者的生命安全。因此,组织工程学这一新兴学科随即诞生。目前,我国组织工程人造器官的研究水平已基本上与世界发达国家同步,尤其在皮肤、骨和软骨、血管、神经和角膜的研制方面已经取得了很大进展,但却没有使用方面的政策法规、检测标准和审评程序,致使人造器官投入临床使用的进程严重滞后。
在由中国药品生物制品检定所主办、第四军医大学组织工程中心承办的此次全国组织工程会议上,专家们共审定通过了组织工程医疗产品分类和术语标准、组织工程皮肤分类标准、组织工程医疗产品的基质及支架材料特性及实验指南、用于组织工程医疗产品的胶原特性和实验指南、组织工程医疗产品的细胞及组织和器官处理指南等5个标准。
人造器官及组织应用标准的统一,将改变我国组织工程重复立项的局面,使组织工程人造器官在申报、检测和审评等方面有了“统一度量衡”,进一步促进组织工程人造器官在临床医学上的应用。
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