我国又有31个化药制剂在泰国注册

    据中国医药报云南讯 近日,云南新兴洁达医药科技发展有限公司在泰国完成了首批31个化学药品制剂的注册工作,目前该公司代理的另外7个品种也已进入申报资料修改补充阶段,为中国医药产品出口东盟提供了一个信息、注册、投资、销售综合服务的平台和一条快捷通道。据了解,在这之前,我国只有6个化学药品制剂品种在泰国成功注册。 
    药品的出口注册是国内制药企业实施“走出去”战略面临的最关键问题。由于泰国政府多年来奉行友好的对华政策,且医药消费水平较高,加之泰国卫生行政部门对于药品进口注册的管理在东盟各国中最为规范和严格,因此云南新兴洁达医药公司决定选择泰国作为首批注册的试点。 
    在云南省食品药品监管局和省商务厅的指导和支持下,云南新兴洁达医药公司在泰国的药品注册工作得到了泰国卫生行政部门的高度重视,并与泰国艾姆森国际医药公司建立了稳定的合作关系。经过两年的努力,于近日完成了四川科伦实业集团有限公司大输液等31个品种在泰国的注册工作。目前该公司代理的天津太平洋药厂7个品种也已进入对申报资料进行修改补充阶段,预计也将很快获得注册。此外,该公司还在泰国注册了一批医疗器械和化学原料药,并在越南开展了中药注册工作。 
    云南省食品药品监管局局长孙学明认为,此举将为加快云药产业的发展,提高云药产业的知名度,把云南建成面向南亚、东南亚的药品进出口集散地,产生积极的促进作用。