据中国医药报北京讯 记者张国民报道 记者11月25日从国家食品药品监督管理局获悉,由北京科兴生物制品有限公司送检的SARS病毒灭活疫苗,日前已通过新药申请临床研究的注册检验。
据中国药品生物制品检定所对其按照企业申报规程进行检验后出具的检验报告显示,这批送检疫苗共计55支水针剂,规格为每支1毫升,有效期至2004年8月。各项检验结果均符合规定。
SARS疫情发生后,全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组决定采用比较成熟的灭活疫苗的工艺和技术来进行SARS疫苗的研制。4月底,两支科研攻关队伍相继成立,一支由北京科兴生物制品有限公司、国家疾病预防控制中心病毒所及医学科学院实验动物研究所组成,一支由军事医学科学院5所和北京生物制品研究所组成。不久前,北京科兴生物制品有限公司率先完成了SARS病毒灭活疫苗的临床前研究,并向国家提出了将疫苗用于临床研究的申请。目前,我国科研人员已制备出SARS病毒灭活疫苗1400多支,另有2万多人份的半成品疫苗待分装检定。
据中国药品生物制品检定所对其按照企业申报规程进行检验后出具的检验报告显示,这批送检疫苗共计55支水针剂,规格为每支1毫升,有效期至2004年8月。各项检验结果均符合规定。
SARS疫情发生后,全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组决定采用比较成熟的灭活疫苗的工艺和技术来进行SARS疫苗的研制。4月底,两支科研攻关队伍相继成立,一支由北京科兴生物制品有限公司、国家疾病预防控制中心病毒所及医学科学院实验动物研究所组成,一支由军事医学科学院5所和北京生物制品研究所组成。不久前,北京科兴生物制品有限公司率先完成了SARS病毒灭活疫苗的临床前研究,并向国家提出了将疫苗用于临床研究的申请。目前,我国科研人员已制备出SARS病毒灭活疫苗1400多支,另有2万多人份的半成品疫苗待分装检定。
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