徐州55岁妇女贴膏药后住进重症监护室 膏药无批准文号

2015-08-14 16:18
摘要:
药品需要有批准文号以及“国药准字”字样,没有批准文号,不能称之为药品。正规药品有正规来源渠道以及药品作用……徐州健康热线:0516-85707122

  55岁的祖女士有十多年的慢性肾病,贴了治疗腰椎间盘突出的“梁氏膏药”后高烧不退,被诊断为肾衰、急性心衰。

  市食药监局药品稽查处:自制膏药允许存在,但没有国家食品药品监督管理局批准而批量生产销售的,属违法行为。

  祖女士10日贴的“山东泰安梁氏膏药”。

12日下午入院后,祖女士被诊断为“肾衰、急性心衰”。

  全程导医网 徐州医药频道: 昨日,段女士反映,55岁的母亲贴了治疗腰椎间盘突出的膏药后,开始发烧,后被送到医院抢救,现住在重症监护室。段女士说,给她母亲贴膏药的梁大夫交了2000元抢救费、给了1000元后就不再露面。市食药监局药品安全监管处的负责人表示,药品需要有批准文号以及“国药准字”字样,否则不一定是药品。市食药监局药品稽查处的工作人员表示,自制膏药允许存在,但没有得到国家食品药品监督管理局批准就进行批量生产销售,属于违法行为。

  段女士:母亲贴膏药后高烧不止

  一年多前,段女士母亲祖女士患上腰椎间盘突出。近日,祖女士感到腰疼。她和女儿段女士买菜时听说,有一位专治腰椎间盘突出症的梁大夫医术不错。段女士在网上搜索,发现这位梁大夫名声挺大,在他的个人博客上,有治疗腰椎间盘突出症的膏药介绍。

  其博客上说,“膏药名为山东泰安梁氏膏药,选用麝香、天麻、藏红花近百种名贵中药材,有400年历史。临床实践证明其治疗各种骨折、慢性劳损引起的颈、肩、腰腿痛、骨质增生、各型关节炎、椎间盘突出等骨科疾病有独特功效。”该膏药还声明“是纯中药制剂,不含对人体有害成分,安全性高。”

  段女士拨打电话进行了咨询。她询问称,母亲身体不太好,是否可以治疗。梁大夫告诉她,需要见到患者本人。

  8月10日,祖女士乘车到达梁大夫在下淀路的某医院办公室。当日,梁大夫给她贴了两块膏药,并称该药贴10天一换。

  11日晚上,段女士发现,她的母亲高烧不止。她赶忙给梁大夫打电话,梁大夫让她揭掉膏药。但祖女士依然非常痛苦。8月12日凌晨,段女士让梁大夫到家看下情况。梁大夫买了一箱牛奶到她家,还给她母亲身体按摩了下,但母亲症状并没有缓解。段女士要求梁大夫和她一起送母亲到医院治疗。最终,段女士和梁大夫一起将祖女士送到徐医附院治疗。祖女士母亲随即被送进抢救室抢救。段女士说,她没有带钱,梁大夫支付了2000元抢救费。随后,她还陪梁大夫一起到附近银行取钱。梁大夫给了她1000元现金,并要求她写下“字条”。

  字条内容为:本人母亲祖某某,因贴了梁氏骨科膏药,母亲身体不适,做检查费用2千元整,现金1千元整。经检查,母亲肾衰竭、心衰、贫血厉害与膏药无关,我们两清。

  医院诊断:祖女士肾衰、急性心衰

  “我身上没钱,他说我不写字条,一分钱不给我,我被他吓住才写的。”段女士说,上述字条并非她本意。她今年26岁,和母亲两人相依为命多年,母亲突然病倒,她吓得六神无主。段女士说,她写下字条后,梁大夫称自己发烧、家里孩子也发烧,然后就离开了。

  昨日上午9点多,记者在徐医附院急诊室见到了段女士和她母亲。段女士的几名亲戚在医院陪伴。段女士母亲正坐在病床上,双眼紧闭着痛苦呻吟。“一躺下就喊疼。”段女士说,她母亲需要人扶坐着。

  祖女士贴的两块膏药,被女儿拿到医院。膏药为黑色,白布上印着“山东梁氏膏药”以及电话。两块膏药,正好覆盖祖女士的后背。祖女士的后背上,还残留部分膏药。

  在祖女士的病历本上,12日下午5点多的诊断结果为:肾衰、急性心衰,需透析治疗。医生还在病历上写下“告病危”字样,随时可能出现呼吸、心跳停止。

  昨日上午10点左右,医生检查发现,祖女士需要住进重症监护室,立刻进行肾透析。被推进重症监护室前,祖女士害怕得大哭,段女士情绪也再度崩溃。在亲戚的安抚下,母女两人才慢慢安静。

  段女士说,母亲没有工作,她也刚参加工作,家里根本没什么存款。她母亲因忘记交本年度的居民医保,所有费用需要自费。

  段女士说,母亲有十多年的慢性肾病,有时会吃中药调理。去年秋天,母亲检查身体时,肌酐等相关指数在正常范围内,就停止服用中药。她怀疑,梁氏膏药配方中的某些成分是诱发她母亲慢性肾病转为急性肾衰、心衰的原因。

  她希望梁大夫能告知膏药配方,而梁大夫手机一直关机。段女士又试着拨打梁大夫办公室电话,接电话的人称,梁大夫发烧请假,不知什么时候来。祖女士的妹妹表示,她会留守在医院,让段女士去找梁大夫。

  梁大夫同事:膏药配方只有梁大夫知道

  梁大夫有两个办公地点,一个地点在民强园小区的居民楼内,另一个在下淀路一家医院内。昨日上午11点多,段女士在一名亲戚的陪同下,先来到下淀路找到梁大夫的办公室,门外挂着“中医骨科、山东泰安膏药”的牌子。一名身穿白大衣的男子正坐在里面。他称,不太清楚梁大夫的膏药配方。“他是自己配药,我是为他干活的,不清楚配方。”男子提供了膏药的包装袋。包装袋上写着主要成分为:牛黄、三七、鹿茸、龙骨、当归等。功能与主治包括:活血化瘀、舒筋通络、骨质增生等骨病。禁忌为“皮肤严重过敏者外伤者慎用,孕妇忌用”,但并没有批准文号以及“国药准字”字样。

  男子说,膏药基本上任何人都可以使用。他称,一名肺癌晚期患者也贴过该膏药,并没有什么问题。前来的患者不说自己有什么病,他们也不知道。他认为,段女士母亲的状况与膏药没有任何关系。男子还称,膏药不需要备案登记。如果段女士认为她母亲的疾病与膏药有关,可以向院领导反映。

  段女士在院长办公室见到院长。院长称,昨日早晨,梁大夫爱人送来段女士写的字条复印件后,简单讲述了事情经过,然后离开了。梁大夫是否具备行医资格,膏药又是否为国家批准药品?该院长说,他们调查后会统一答复。该院长说,如果梁大夫非法行医,肯定会受到法律制裁。如果段女士对将来的调查结果不满意,可以申请医疗事故鉴定。

  市食药监局药品安全监管处:药品需要有批准文号

  膏药不需要登记备案?市食药监局药品安全监管处负责人表示,药品需要有批准文号以及“国药准字”字样,没有批准文号,不能称之为药品。正规药品有正规来源渠道以及药品作用。而药品监管处是针对“药品”监管。

  市食药监局药品稽查处相关负责人称,成分主要是中药,并自己配药的,允许存在。诊所根据患者病情,为不同患者配不同的药方才可以。而批量生产销售需要取得相关资质。据他了解,市区只有三四家大医院才有制药批量生产资格,制药人还需要在相关部门取得制药许可证。

  这位负责人说,没有得到国家食品药品监督管理局批准的情况下,进行批量生产销售,属于违法行为。该负责人建议,患者家属可以将相关情况反映到诊所所在的区药监局,让执法人员到场核实情况。

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