异维A酸口服制剂说明书进行了修订

　　根据不良反应评估结果，国家食品药品监督管理局近日对异维A酸口服制剂说明书进行了修订。新修订的说明书注明了“异维A酸口服制剂可致出生缺陷”、“禁止用于妊娠或即将妊娠的妇女”。异维A酸为处方药，是维生素A的衍生物，用于治疗痤疮及角化异常性疾病，包括口服制剂和外用制剂。此次仅对口服制剂进行了修订。

　　国家食品药品监督管理局要求，各地食品药品监督管理部门需通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知医疗机构和药品经营企业。相关药品生产企业应主动跟踪该类药品临床应用的安全情况，按规定收集不良反应并及时报告。