根据国务院《医疗器械监督管理条例》及国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》规定，经审查，徐州卫材卫生材料有限公司申请的脱脂棉球变更备案符合备案要求，现将备案信息表予以公示，请社会各界监督。
第一类医疗器械备案信息表
备案号：苏徐械备20140033号
| 备案人名称 | 徐州卫材卫生材料有限公司 |
| 备案人组织机构代码 | 66492066-X |
| 备案人注册地址 | 徐州市鼓楼区九里办事处刘楼工业园8号 |
| 生产地址 | 徐州市铜山区柳新镇唐茅路89号（1、2、3层） |
| 产品名称 | 脱脂棉球 |
| 型号/规格 |
大号（0.75＜棉球质量≤5)<克/粒>、中号（0.35≤棉球质量≤0.75)<克/粒> 、 小号（0.05≤棉球质量＜0.35）<克/粒>，内包装量：10～1000<克/包>或<粒/包>。 |
| 产品描述 | 皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。以非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。 |
| 备注 | — |
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备案单位 和日期 |
徐州市食品药品监督管理局 备案日期：2014 年11月06日 |
| 变更情况 | 2016年01月28日，脱脂棉球规格由大号（0.7＜棉球质量≤5)<克/粒>、中号（0.3≤棉球质量≤0.7)<克/粒> 、小号（0.05≤棉球质量＜0.3）<克/粒>，内包装量：10～1000<克/包>或<粒/包>变更为大号（0.75＜棉球质量≤5)<克/粒>、中号（0.35≤棉球质量≤0.75)<克/粒> 、小号（0.05≤棉球质量＜0.35）<克/粒>，内包装量：10～1000<克/包>或<粒/包>。 |
