严格治药，中药指纹图谱技术是基础

　　上世纪九十年代国家出台《中药注射剂研究的指导原则》中对中药有效成分定性、定量鉴别标准并不完善。直到2000年国家新药评审办法出台后，随之颁布的《中药注射剂研究的技术要求》，在技术通则中，才针对药物有效成分定性鉴别项、含量检测项、各种有害物质的检查项制定出了国家标准，并首次将中药指纹图谱检测方法作为指导意见向企业推荐。

　　按照《中药注射剂研究的技术要求》，痰热清中药注射液将中药指纹图谱检测的标准作为企业内控标准执行，其五味药材通过了5个鉴别项全检、主要有效成分含量测定3项、有害物质及其他检查项19项，合计通过技术标准检验27项。正是因为痰热清注射液立足于高标准、严要求，才做到了防患于未然。