癌症患者魏则西之死引发关注 三部门联合调查组进驻百度

  全程导医网 健康焦点:癌症患者魏则西死亡事件关注度持续升温,记者昨天了解到,武警二院生物诊疗中心已经停诊。但截至昨晚记者发稿时,涉事医院仍未作出回应,各种因此引发的争论与思考并未停止。网上刻意夸大疗效的非法医疗广告、个别医院私下外包科室、缺乏管理的第三类医疗技术,“魏则西事件”暴露出的一系列问题,等待着医院和有关部门来揭开谜底。

  昨天下午,官方首度对此事发声。国家网信办公布,已与国家工商总局、国家卫计委成立联合调查组进驻百度公司,调查并处理“魏则西事件”及互联网企业依法经营事项。

  一问

  百度竞价排名是否属于医疗广告?

  4月18日,罹患罕见癌症滑膜肉瘤的大学生魏则西去世了。他带着百度搜索引擎给予的“希望”赶到北京,接受了武警北京总队第二医院的一种“肿瘤生物免疫疗法”,花了几十万元治疗,肺部却出现了癌细胞转移。

  现在,在百度搜索框输入“滑膜肉瘤”已没有了百度推广的链接,而是由国家卫计委临床医生科普项目权威认证的“滑膜肉瘤”百度百科。而当初,魏则西的父母正是在这个搜索结果中发现了排名第二的武警二院。

  因为竞价排名的不公正和逐利性,百度成为了公众眼中将魏则西推向死亡的一只手,不少人呼吁监管部门对虚假广告进行监管。可问题是,竞价排名究竟是不是医疗广告,缺乏明确的法律规定。

  根据国家工商总局和原卫生部制定的《医疗广告管理办法》,医疗广告是指利用各种媒介或者形式直接或间接介绍医疗机构或医疗服务的广告。发布医疗广告,要先取得卫生行政部门开具的《医疗广告审查证明》,且发布医疗广告的有效期为一年。

  如果涉事医院通过互联网媒介发布的内容定义为广告,那么有没有取得《医疗广告审查证明》?而《医疗广告管理办法》中也强调,医疗广告不能包含的表现形式之一就是“不能使用解放军和武警部队名义”。那么,竞价排名链接属于“广告”吗?相关法规中并未说明什么叫“广告”。涉事医院通过竞价排名展现的链接是否可确认为“医疗广告”,搜索引擎是否负有承担“虚假广告”连带责任,都缺乏明确的法律规定。但对于监管职责的分工,《医疗广告管理办法》中是有明确规定的:工商行政管理机关负责医疗广告的监督管理,卫生行政部门、中医药管理部门负责医疗广告的审查,并对医疗机构进行监督管理。

  昨天下午,关于此事件终于有了首个官方发声。国家网信办发言人姜军称,根据网民举报,国家网信办会同国家工商总局、国家卫计委已成立联合调查组进驻百度公司,对“魏则西事件”及互联网企业依法经营事项进行调查并依法处理。

  据了解,联合调查组由国家网信办网络综合协调管理和执法督查局局长范力任组长,国家工商总局广告监管司、国家卫计委医政医管局,以及北京市网信办、工商局、卫计委等相关部门共同参加。姜军表态,联合调查组将适时公布调查和处理结果。

  二问

  外包科室超常规 治疗有无规范?

  昨天上午,武警二院生物诊疗中心已暂停门诊,院方对此没有作出任何回应。关于“魏则西事件”的进展,记者昨天联系到市卫计委。但市卫计委有关负责人表示,虽然市卫计委是属地卫生行政管理部门,但具体情况还得由部队医院的主管部门介绍。

  另外,“魏则西事件”还被人爆出有可能牵扯到莆田系主导科室外包的问题。微信公众号“有槽”发布调查称,魏泽西通过百度搜索到的武警二院网站,注册单位为一家名叫“康新”的医院投资管理公司,而给康新公司提供医疗技术的,是上海一家名为“柯莱逊”的生物技术有限公司。“柯莱逊”的老板,是莆田系的一员。

  莆田系是莆田人所辖医院集合的简称,福建莆田人在全国各地开设私立医院,并逐步抱团形成一定的组织规模。这些医院大部分是男科、妇科、不孕不育、整形等专科民营医院。公立医院将不赚钱的科室外包的时候,莆田系借机成为正规医院的“医生”。

  市卫计委有关负责人称,医院不能科室外包很多年前就已明令禁止,但不排除还有医疗机构存在这样的违规行为。

  三问

  生物免疫疗法作为“第三类技术”该怎么管?

  据魏则西生前透露的信息,武警二院曾称这种“肿瘤生物免疫疗法”是与美国斯坦福大学合作的,为该项目戴上了“国际化权威”的光环。

  从科普的角度说,生物免疫疗法并不是“骗术”,而是一种处于研究前沿、正在发展的科学技术。世纪坛医院脑胶质瘤科主任李文斌介绍,这种治疗方法理论上无创伤、副作用小,通过免疫活性细胞的回输来达到消灭体内癌细胞的目的,可修复免疫系统,延长患者生存期。“我在美国深造时研究的就是生物免疫疗法,但在国内我没有开展过相关研究,因为有些条件还不成熟。”

  简单说,这种DC-CIK技术需要提取患者体内的DC细胞(树突细胞),结合手术切除的肿瘤细胞内的肿瘤抗原在体外培养,最后输回患者体内抗癌。但有没有结合肿瘤抗原才是起效的关键。据了解,国内一些开展生物免疫治疗的医疗机构因为成本高、难度大等原因,会漏掉这个“关键”,或是培养方法达不到应有的效果。

  关于武警二院对魏则西使用的生物免疫疗法DC-CIK技术,业内人士认为属于需要严格管理的第三类医疗技术。根据原卫生部《医疗技术临床应用管理办法》,第三类医疗技术是指涉及重大伦理问题;高风险;安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;需要使用稀缺资源等情形,卫生行政部门要加以严管的医疗技术。附录中明确提到,第三类医疗技术包括免疫细胞治疗技术。

  按照卫计委颁布的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》,免疫细胞治疗被限定在临床研究范畴,医院可以开展免疫治疗临床研究,但原则上不得收取任何费用。但记者查询到,2015年7月,国家卫计委按照“简政放权、放管结合、优化服务”的方针,已发文宣布取消第三类医疗技术临床应用准入行政审批。李文斌则认为,第三类医疗技术在技术评价层面应加强安全性和有效性监管,建立相应准入组织和人员结构,相关制度流程需要进一步完善。因此,临床运用医疗技术的规则体系是该被简化流程,还是细化审批和监管,值得探讨。

  近年来,受社会关注的免疫疗法、靶向治疗、基因检测等时髦医学技术种类,其中不少都属于第三类医疗技术的范畴,在大医院的临床应用比较普遍。北京一些综合性三甲医院开展的第三类医疗技术多达10余种。不过,记者在采访中发现,本市公立三甲医院大多都明确了第三类技术的准入条件和权限。有些医院规定,具有10年以上临床经验、能够处理可能出现的风险、具备高级职称的医生才能使用第三类技术;有些医院则引进第三方评价,组织院外专家对第三类技术定期进行效果评价及科室运行能力的评估;还有的医院把对新技术的伦理把关,分为药物临床实验组和临床研究组、器官移植伦理组等。

  滑膜肉瘤 名词解释

  魏则西罹患的滑膜肉瘤,是源于关节、滑膜及腱鞘滑膜的软组织的恶性肿瘤,发病率很低但致死率很高。以四肢的大关节为好发部位,也可发生于前臂、大腿、腰背部的肌膜和筋膜上。该病的主要临床症状为局部肿胀、肿块、疼痛,活动受限。至今尚没有满意的治疗方法。

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