徐州食品药监局进一步规范药品生产委托检验

　　全程导医网   徐州卫生：根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和国家局《关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知》(国食药监安〔2004〕108号)，徐州市食品药监局加强对辖区内药品生产委托检验工作的监督管理，列入药品生产环节监管的一项重要工作之一。一是严格规范委托检验行为。药品生产企业进行委托检验前，应先对受托方的检验资质、仪器设备、人员素质以及管理制度等进行综合评估，确认符合条件后方可签订委托检验合同，对符合要求申报单企业，按照申报程序准备相关资料，填写《药品生产企业委托检验备案表》，徐州市食品药监局对申报进行审核、确认后报送省局。二是切实加强委托检验的日常监管。徐州市食品药监局将《药品生产企业委托检验备案表》纳入企业监管档案，在日常监管中将企业委托检验行为列入检查范围。建立定期检查制度，确保每年对药品生产企业委托检验情况进行不少于两次的现场检查。如发现委托检验存在违法违规行为的，立即向省局报告。